Sadržaj:
Amy Norton
HealthDay Reporter
SRIJEDA, prosinac5, 2018 (HealthDay News) - Za neke žene s rakom dojke u ranom stadiju, noviji lijek koji kombinira antitijelo s kemoterapijom može smanjiti rizik od recidiva bolesti na pola, otkriva nova studija.
Studija se fokusirala na gotovo 1.500 žena s rakom dojke u ranom stadiju koji je bio pozitivan na HER2 - što znači da nosi protein koji potiče rast raka.
Oko jedan na svakih pet karcinoma dojke je HER2-pozitivan.
Sve žene u novom suđenju prošle su standardni scenarij liječenja. Prvo su primili tradicionalnu kemoterapiju i lijek Herceptin (trastuzumab) - antitijelo koje cilja na HER2-pozitivne stanice raka. Zatim su imali operaciju kako bi uklonili preostali rak.
Često žene otkrivaju da je terapija kemoterapijom već izbrisala rak, objasnio je dr. Charles Geyer, vodeći istraživač nove studije.
Ali za mnoge druge žene još uvijek postoji "preostali" rak u vrijeme operacije. I imaju relativno veći rizik da će im se vratiti rak, rekao je Geyer, profesor medicine na Sveučilištu Virginia Commonwealth u Richmondu.
Nastavak
Sve žene u njegovoj studiji upale su u tu kategoriju.
U ovom trenutku, standard liječenja je držati te pacijente na Herceptinu još godinu dana nakon operacije. Geyerov tim htio je znati jesu li žene bolje na drugom lijeku, Kadcyla.
Kadcyla je noviji lijek koji kombinira Herceptin s kemoterapijskim lijekom koji se zove emtansin. U Sjedinjenim Američkim Državama, odobrena je od strane Uprave za hranu i lijekove za liječenje nekih žena s naprednim HER2-pozitivnim rakom dojke.
Geyer je objasnio osnove djelovanja lijeka: "Kemoterapija je vezana za antitijela. Ideja je da će antitijelo izravno prenijeti kemoterapiju u stanice koje želite pogoditi."
Geyer i njegovi kolege zaključili su da bi Kadcyla mogao biti učinkovitiji od Herceptina u sprječavanju recidiva u ranoj dobi.
"Ispostavilo se da je hipoteza bila točna", rekao je.
Od žena koje su lijek dobile godinu dana nakon operacije, 88 posto su bile žive i bez raka tri godine kasnije. To je u usporedbi s 77 posto onih koji su primali Herceptin.
Nastavak
"Ta razlika je prilično značajna", rekao je dr. Eric Winer, medicinski onkolog na Institutu za rak Dana-Farber u Bostonu.
Winer, koji nije bio uključen u istraživanje, rekao je da će rezultati vjerojatno "promijeniti praksu u kratkom roku".
Kadcyla još nije odobren za liječenje pacijenata poput onih u ovom ispitivanju. No, liječnici su slobodni koristiti lijekove odobrene od strane FDA iz razloga koji se razlikuju od njihove službene naznake - iako se osiguravatelji moraju složiti s plaćanjem.
Winer je rekao da s ovim novim dokazima, "to je vjerojatno" osiguravatelji će platiti za Kadcyla u slučajevima kao što su ovi.
Kada je odobren 2013., cijena lijeka je bila više od 90.000 USD za tipičan tijek liječenja - dvostruko više od cijene Herceptina.
Geyer je trebao predstaviti nalaze u srijedu na godišnjem simpoziju za rak dojke u San Antoniju. Studija je istodobno objavljena i na internetu New England Journal of Medicine.
Istraživanje je financirao proizvođač Kadcyla F. Hoffmann La Roche / Genentech. Geyer je neplaćeni član savjetodavnih odbora za rak dojke tvrtke.
Nastavak
U istraživanju je sudjelovalo 1.486 žena s rakom u ranom stadiju, koje su nakon standardne kemoterapije i Herceptina imale tumorsko tkivo. Nakon kirurškog zahvata, nasumično su raspoređeni na primanje Kadcyle ili Herceptina oko godinu dana. Oba lijeka daju se infuzijom, svaka tri tjedna.
Žene su praćene tri godine nakon liječenja. Tada je oko 12 posto pacijenata s Kadcylom doživjelo recidiv ili je umrlo, nasuprot 22 posto pacijenata s Herceptinom.
Međutim, bilo je više nuspojava s Kadcylom, rekao je Geyer. Uključili su pad krvnih pločica - stanica koje pomažu krvnom ugrušku - plus živčani simptomi kao što su utrnulost i povišenje jetrenih enzima.
No, prema Geyeru, većina je bila na blažoj razini "stupnja 1 ili 2".
Winer je uokvirio nalaze unutar veće slike: tijekom protekla dva desetljeća napredak u liječenju - uključujući Herceptin i slične lijekove - omogućio je sve većem broju žena s HER2-pozitivnim rakom dojke da dobro prolaze.
"Ova studija je još jedan korak u smjeru sprečavanja ponovnog pojavljivanja", rekao je. "To je uzbudljivo."
Geyer se složio. "Žene s HER2-pozitivnim rakom općenito imaju vrlo povoljan izgled", kazao je. "Grupa koja ima recidive postaje sve manja i manja."