FDA briše Smartwatch za epilepsiju u djece

Anonim
Megan Brooks

15. siječnja 2019. - FDA je odobrila marketing Zagrljaj smartwatch za praćenje napadaja kod djece u dobi od samo 6 godina.

Embrica, koju proizvodi Empatica Inc., otkriva uzorke u pokretu i signale iz tijela koji mogu biti povezani s generaliziranim toničko-kloničkim napadajima i odmah upozoravaju njegovatelje.

FDA ga je odobrila za uporabu kod odraslih osoba u veljači 2018., kako je izvijestila Medscape Medical News .

"Brisanje sata Embracea kako bi se otkrili napadi u djece u dobi od 6 godina i stariji je važan korak naprijed u našoj sposobnosti da brzo identificiramo napadaje i tako omogućimo roditeljima ili drugima da odgovore", Orrin Devinsky, MD, direktor sveobuhvatne epilepsije NYU Centar za neurologiju i neurokirurgiju Saint Barnabas, rekao je u priopćenju tvrtke.

Više od 3 milijuna ljudi u SAD-u ima epilepsiju, uključujući oko 300.000 djece mlađe od 14 godina. Oko četvrtine svih osoba s epilepsijom imaju generalizirane toničko-kloničke napade, koji se najčešće povezuju s iznenadnom neočekivanom smrću u epilepsiji.

Embrace je testiran u jedinici za praćenje epilepsije kod 141 pacijenta s epilepsijom, uključujući 80 pedijatrijskih bolesnika u dobi od 6 do 21 godine. Embrace je otkrio 53 od 54 generaliziranih toničko-kloničnih napadaja za točnost od 98% tijekom kliničkog ispitivanja.