Robert Preidt

HealthDay Reporter

SRIJEDA, 31. listopada 2018. (HealthDay News) - Kirurzi su se dugo okretali minimalno invazivnim sredstvima histerektomije pri liječenju raka grlića maternice u ranom stadiju.

Međutim, to mogu promijeniti dvije nove studije. Obojica su otkrili da je pristup povezan s višom stopom recidiva raka, uz lošiji dugoročni opstanak, u usporedbi s "otvorenijim" operacijama.

"Minimalno invazivna kirurgija usvojena je kao alternativa otvorenoj radikalnoj histerektomiji prije nego što su bili dostupni kvalitetni dokazi o njegovom utjecaju na preživljavanje", rekao je dr. Jose Alejandro Rauh-Hain sa Sveučilišta Texas Anderson Cancer Center u Houstonu, koji je pomogao voditi studija.

Govoreći u priopćenju na sveučilištu, Rauh-Hain je rekao da je "iznenađen" otkrićem da tehnika "negativno utječe na onkološke ishode za žene s ranim stadijem raka vrata maternice".

Dr. Alexander Melamed, ginekološki onkolog na Općoj bolnici u Massachusettsu (MGH) u Bostonu, bio je su-vodeći istraživač na studiji s Ruah-Hainom. Istaknuo je da je druga studija - ovaj put međunarodno kliničko ispitivanje - pronašla slične rezultate.

Uzeti zajedno, podaci bi trebali promijeniti kliničku praksu, rekao je Melamed u priopćenju za MGH.

"Osobno, neću nuditi minimalno invazivnu radikalnu histerektomiju pacijentima koji dolaze kod mene zbog liječenja raka grlića maternice, dok uvjerljiva nova istraživanja ne pokažu minimalno invazivan pristup koji ne nosi te rizike", rekao je.

Obje studije objavljene su on-line 31. listopada u New England Journal of Medicine.

Roboti i laparoskopija

Svake godine u Sjedinjenim Američkim Državama dijagnosticira se više od 13.000 novih slučajeva raka vrata maternice, a gotovo 4.200 žena će umrijeti od ove bolesti, navodi American Cancer Society. Radikalna (potpuna) histerektomija je standardno liječenje.

Kao što su znanstvenici objasnili, onkološki kirurzi uglavnom su napustili "otvorene" operacije za radikalnu histerektomiju prije dolaska s malim rezom, laparoskopskim tehnikama.

Korištenje operacije potpomognute robotima samo je ubrzalo udaljavanje od tradicionalnih "otvorenih" operacija.

Pokazalo se da početne studije podržavaju uporabu minimalno invazivnih tehnika. Međutim, vrijeme praćenja bolesnika u tim ispitivanjima bilo je relativno kratko. Dvije nove studije bile su različite, praćenje ishoda više od četiri godine nakon operacije.

Nastavak

U studiji koju su vodili Ruah-Hain i Melamed, znanstvenici su procijenili ishode za gotovo 2.500 pacijenata u američkoj Nacionalnoj bazi podataka o raku koji su prošli radikalnu histerektomiju u ranom stadiju raka grlića maternice od 2010. do 2013. godine.

Oko polovice je imalo minimalno invazivnu kirurgiju, a otprilike polovica imala je otvorenu operaciju.

U četiri godine nakon zahvata, 94 bolesnika u minimalno invazivnoj skupini umrlo je od bilo kojeg uzroka, u usporedbi sa 70 pacijenata u grupi otvorene operacije. To ukazuje na 9-postotni rizik od smrti u minimalno invazivnoj skupini i 5-postotni rizik u skupini otvorenih operacija - značajna razlika, kažu autori studije.

Istraživači su također analizirali podatke iz druge američke zdravstvene baze podataka pod nazivom Nadzor, Epidemiologija i Krajnji rezultati (SEER). Ta je analiza pokazala da su četverogodišnje post-op stope preživljavanja bile stabilne prije 2006. godine, kada se minimalno invazivna radikalna histerektomija počela često koristiti za liječenje raka grlića u ranom stadiju.

Ali nakon 2006, stope preživljavanja počele su padati za oko 0,8 posto godišnje, izvijestio je tim. To sugerira pravu uzročno-posljedičnu vezu.

"Ovaj rezultat je vrlo iznenađujući, budući da su randomizirana ispitivanja pokazala sigurnost minimalno invazivne operacije za rak maternice, želuca i debelog crijeva", rekao je Melamed.

"Naš vlastiti rad na sličnim metodama za istraživanje minimalno invazivne kirurgije za rak jajnika nije pronašao povezanost s povećanom smrtnošću, pa se čini jasnim da se u raku grlića maternice događa nešto vrlo različito", dodao je.

Još iznenađenja

Druga studija objavljena u NEJM bio je kliničko ispitivanje koje je vodio dr. Pedro Ramirez, također iz Centra za rak Anderson u Houstonu. Rekao je da je dugotrajno praćenje pacijenta ključno.

"Do sada su se podaci uglavnom usredotočili na kirurške rezultate i neposredno nakon toga, kao što su oporavak pacijenta, dužina boravka, potrebe za transfuzijom i ukupni povratak na funkcionalne dnevne aktivnosti", objasnio je Ramirez.

Njegova studija bila je "prva koja je prospektivno usporedila dva kirurška pristupa i procijenila rezultate onkoloških raka, uključujući stope bolesti i općeg preživljavanja i recidiva", objasnio je Ramirez.

Nastavak

U pokusu je sudjelovalo 631 bolesnika s rakom grlića maternice u ranom stadiju liječenom u 33 medicinska centra širom svijeta. Opet, žene su nasumce odabrane da primaju minimalno invazivne ili otvorene radikalne histerektomije.

Tada je došlo do iznenađujućeg rezultata: žene koje su dobile minimalno invazivnu tehniku ​​imale su trostruku vjerojatnost napredovanja bolesti u sljedećih 4,5 godina, u usporedbi sa standardnom operacijom, otkrili su u timu.

I dok je 96,5 posto pacijenata koji su dobili otvorenu operaciju još uvijek živo bez znakova raka vrata maternice više od četiri godine kasnije, isto je vrijedilo i za samo 86 posto žena koje su prošle minimalno invazivni pristup.

Rezultati su bili tako zapanjujući da je studija prekinuta 2017. kako bi se zaštitili pacijenti.

Istraživanje "pojačava potrebu za više randomiziranih kliničkih ispitivanja na području kirurgije", rekao je Ramirez.

Melamed je dodao da je "važno napomenuti da naša studija ne objašnjava zašto je rizik od smrti veći među ženama koje imaju minimalno invazivnu operaciju."

On je nagađao da "može postojati nešto tehničko o minimalno invazivnoj radikalnoj histerektomiji koja se razlikuje od otvorenog postupka i čini razliku za dugoročno preživljavanje. Alternativno objašnjenje je da su američki kirurzi mogli biti manje iskusni u minimalno invazivnom postupku nego s otvorena operacija tijekom razdoblja ispitivanja. "

Rasprave o pacijentu-liječniku

Melamed je rekao da se pacijenti još uvijek mogu odlučiti za minimalno invazivni pristup, ali tek nakon razmatranja novih podataka.

"Kirurzi koji žele ponuditi minimalno invazivnu radikalnu histerektomiju pacijentima s rakom grlića maternice moraju osigurati da su informirani o tim rizicima", rekao je Melamed.

Dr. Ioannis Alagkiozidis usmjerava ginekološku onkologiju u Sveučilišnoj bolnici Staten Island u New Yorku. Nije bio uključen u studije, ali se složio da mogu promijeniti kliničku praksu.

Uvedena je minimalno invazivna histerektomija jer je dovela do "smanjenog bolničkog boravka i gubitka krvi, smanjenja bolova i bržeg oporavka", objasnio je Alagkiozidis.

Ali sada, "s obzirom na teret objavljenih dokaza, minimalno invazivna kirurgija ne može se smatrati standardom skrbi za pacijente s ranim rakom vrata maternice", rekao je.

Međutim, daljnja istraživanja mogu ipak podržati ulogu pristupa. Alagkiozidis je primijetio da većina minimalno invazivnih operacija uključenih u studije nije uključivala robotske tehnologije.

"Potrebne su dobro osmišljene studije u kojima se uspoređuje laparoskopski pristup s konvencionalnim laparoskopskim i otvorenim postupcima", rekao je.